品牌名称:
型号规格:
批准文号:国药准字H20073944
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
执行标准 | |
产品类别 | 西药产品 |
产品规格 | |
卫生许可证 | |
成份 | |
性状 | |
不良反应 | |
注意事项 | |
禁忌 | |
贮藏 | |
保质期 | |
备注 |
产品介绍:
【性状】本品为无色或几乎无色的澄清黏稠液体。
【规格】100ml:0.3g
【用法用量】饭后口服,成人及12岁以上儿童:一次10ml,一日3次;5-12岁儿童:每次5ml,每日3次;2-5岁儿童:每次2.5ml,每日3次;2岁以下儿童:每次2.5ml,每日2次。不论成人或儿童,长期服用者可减为每日2次。
【不良反应】可有上腹部不适、纳差、腹泻,偶见皮疹。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】应避免同时服用强力镇咳药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】尚不明确。
【药理毒理】1.药理作用本品为粘液溶解剂,能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌,减少粘液腺的分泌,从而降低痰液粘度;还可促进肺表面活性物质的分泌,增加支气管纤毛运动,使痰液易于咳出。 2.毒理作用动物试验显示,本品对大鼠小鼠的LD50均大于2400mg/kg。大鼠最大的长期口服安全剂量为50mg/kg/日。Ames试验和微核试验结果均为阴性,说明盐酸氨溴索无致突变作用。对小鼠及大鼠的致癌性研究结果显示,盐酸氨溴索无致癌作用。至今未有盐酸氨溴索具有生殖毒性的相关报道。
【药代动力学】盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收,约1小时血药浓度达峰值,并从血液向组织迅速分布,以肺、肝、肾分布较多,主要经过肝代谢,血清半衰期(t1/2)约为7小时,主要从尿中排泄,血浆蛋白结合率为90%。
【贮藏】遮光,密封保存。
【包装】口服液体药用聚酯瓶。
【有效期】18个月。
【执行标准】《中国药典》2005年版二部